中华超声医学会牵头，北京301医院、中山三院共同PI单位，全国30家知名单位参加。2018年5月厦门启动，历时540余天。收集病例总数800多例，有效病例558例，创下了肝脏弹性多中心病例收集之最。2019年10月结项，形成“慢乙肝肝纤维化分期”迈瑞STE/STQ 的临床多中心的诊断参考标准。

参考标准的说明：

1、正常值：STE为5.17-6.43或者小于这些值，STQ为4.87-6.69或者小于这些值。

2、F2、F4进行取值，用的是90%的敏感度和90%的特异度，旨在敏感的发现可疑的F2病人和肯定是肝硬化的病人（与临床治疗策略相关）。

3、炎症的影响：炎症对弹性测值有较大影响，所以用ALT（谷丙转氨酶）作为参考分层更加科学。

4、似然比：双重诊断标准是根据“似然比（LR）”计算的，综合了灵敏度与特异度的特征。似然比（LR）不受患病率的影响，是个相对稳定的综合指标。本肝脏多中心的研究的双重诊断标准采用阳性似然比(+LR)>10.0和阴性似然比(-LR)<0.1取诊断和排除标准。

5、双重诊断标准：为更准确地诊断肝纤维的F4期，迈瑞剪切波弹性成像技术采用双重诊断标准。

即2套诊断标准：一套是常规的诊断分期的标准（这套标准在一些范围内，对分期诊断确诊价值较低）。另一套为排除F4肝硬化和确诊F4肝硬化的诊断标准（确诊价值很高）。如第一条形图，如果STE＜9.0，就可以诊断不是F4期。如果STE＞13.5，就可以诊断是F4。用这一套标准诊断的F4期，临床上可以少做或者不做其他检查，如活检。

以下是进一步解释双重诊断标准：

注意图中STE/STQ条形框内的数字，如第一条形图内的数字9.0和13.5，它们是双重诊断的临界值。其余条框内的数字意义一样。

①黄色条形框内的数字，如肝硬度测值小于9.0 (小于黄色内数) ，则诊断F4的可能不大。意思是，这时可不做活检，肝弹值就可直接确诊不是F4期，可少做或不做活检来确定。

②红色条形框内的数字，如肝硬度测值大于13.5 (大于红色内数) ，则诊断F4的可能性较大。意思是，这时也可不做活检，肝弹值就可直接确诊是F4期，可少做或者不做活检来确定。

③框内的这两个数字之间，如9.0-13.5的这个范围，是肝弹测值不能确定或排除F4这个期。意思是，这个范围内肝弹值与临床（病理）诊断分期的值有重合，需要结合临床或活检来最终确定分期。但为了敏感性，早发现的目标，还是将参考值降低（提高了敏感度）。

附：什么是似然比（LR）：
 

1、似然比（LR）：用诊断试验检测经诊断“金标准确诊”的患病人群的阳性率a/(a+c）与以“金标准排除”诊断的受试者中试验阴性即假阳性率b/（b+d）之间的比值。a代表真阳性；b代表假阳性；c代表假阴性；d代表真阴性。

2、因真阳性率即为敏感性，假阳性率与特异性成互补关系。所以，也可表示成敏感性与(1－特异性)之比：LR=【a/(a+c）】/【b/（b+d）】=Sen/（1-Spe）。其中Sen代表敏感性；Spe代表特异性。

3、阳性似然比、阴性似然比，两者都是结合了敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值的优点。既可以根据患者有无某项报警症状来做预测，同时又不受被检人群中病变发生率的影响，可用于多种临床环境中，因此是一个相对独立的、更具临床意义的诊断性试验效果的评估指标。当阳性似然比>10 或阴性似然比<0.1时，诊断或排除某种疾病的可能性就显著的增加。

4、该指标全面反映筛检试验的诊断价值，且非常稳定。似然比的计算只涉及到灵敏度与特异度，不受患病率的影响。因检验结果有阳性与阴性之分，似然比可相应地区分为阳性似然比（positive likelihood ratio, +LR）和阴性似然比（negative likelihood ratio, －LR）。

5、阳性似然比：是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比。说明筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数。比值越大，测试结果阳性时为真阳性的概率越大。+LR=Se/(1-Sp)。注：Se为灵敏度，Sp为特异度。

6、阴性似然比：是筛检结果的假阴性率与真阴性率之比。表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数。其比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大。-LR=(1-Se)/Sp。