迈瑞超声弹性成像全国多中心研究的课题:
1.迈瑞超声甲状腺和乳腺双模态弹性成像多中心研究,上海瑞金医院PI单位,2017年结项。
2.迈瑞超声肝脏纤维化剪切波弹性成像多中心研究,北京301医院、中山三院共同PI单位,2019年结项。
迈瑞STE/STQ弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究项目
一、背景及项目介绍
中国是一个“乙肝大国”,肝纤维化是慢性乙型肝炎的重要病理特征及向肝硬化发展的关键中间环节。迈瑞医疗推出的STE/STQ超声剪切波弹性技术,可定量检测肝脏硬度,无创动态监测肝纤维化程度。STE/STQ实现了同平台双技术,具有自主知识产权。新技术的国产化,有助于减低医疗成本,造福更多的人群。新技术的推广需要制定相应的诊断标准,因此在2018年5月,中华医学会超声分会介入学组与迈瑞医疗联合国内30家医院开启了STE/STQ弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究。
《迈瑞STE/STQ弹性成像评估肝纤维化程度及预后多中心研究》项目,分为2个阶段。第一阶段:2018年5月4日在厦门启动,历时540余天,通过30家单位的共同努力。收集病例总数800多例,有效病例558例,创下了肝脏弹性多中心病例收集之最。于2019年10月18日第一阶段结项。初步形成迈瑞STE/STQ 的临床诊断参考标准。随即进行第二阶段的研究,第二阶段的主要目标是:STE/STQ评估慢乙肝患者肝硬化预后的诊断效能,目前正在进行。
本次肝弹性多中心研究,是中国医生的高水平多中心研究。是由北京301医院梁萍教授和中山大学附属第三医院郑荣琴教授共同牵头的,本着科学、合理、严谨、可行的原则,研究方案经过4轮的讨论认证,研究启动后所有研究者经过统一培训、逐一过关,研究过程中进行多轮质控、点对点反馈、覆盖研究的全过程。中山大学附属第三医院的郑荣琴教授及王进芬博士也分别对多中心的研究结果和质控过程进行汇报,与会专家也进行了热烈讨论。
二、参与单位:
北京301医院、兰州大学第一医院、宜昌市中心医院、宁波市鄞州区第二医院、北京武警总医院、石家庄市五院、中山三院、阜阳市人民医院、郑州大学第一附属医院、厦门中医院、天津市第三中心医院、 重庆西南医院、上海瑞金医院、绵阳市中心医院、新疆医科大学第一附属医院、沈阳军区总医院、 深圳市中医院、深圳市龙岗区第三医院、北京地坛医院、南京鼓楼医院、西安交通大学第二附属医院、武汉市第一人民医院、深圳市第三人民医院、北京302医院、哈尔滨肿瘤医院、上海市一、昆明市第一人民医院、浙大附属第一医院、武汉市中心医院、广州市第八人民医院。
三、研究结果:
迈瑞超声弹性成像STE、STQ技术HBV肝纤维化分期诊断全国多中心研究的诊断参考标准。