“迈瑞医疗”和“中华医学会超声医学分会介入学组”共同发起,联合全国26家多中心单位共同参与的大样本研究,收集合格病例510例。经过以肝穿刺病理METAVIR分期为金标准进行分析后,推荐以下慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化分期STE/STQ诊断标准,供参考。
一、STE参考标准:
当ALT≤2倍正常上限时:
●小于6.0Kpa时,肝纤维化F0-F1可能性大。
●6.0-11.2Kpa时,肝纤维化F2-F3可能性大。
●大于11.2Kpa时,肝硬化F4可能性大。
当ALT在2倍-5倍正常上限时:
●小于7.1Kpa时,肝纤维化F0-F1可能性大。
●7.1-17.6Kpa时,肝纤维化F2-F3可能性大。
●大于17.6Kpa时,肝硬化F4可能性大。
二、STQ参考标准:
当ALT≤2倍正常上限时:
●小于6.0Kpa时,肝纤维化F0-F1可能性大。
●6.0-12Kpa时,肝纤维化F2-F3可能性大。
●大于12.1Kpa时,肝硬化F4可能性大。
当ALT在2倍-5倍正常上限时:
●小于7.4Kpa时,肝纤维化F0-F1可能性大。
●7.4-19.8Kpa时,肝纤维化F2-F3可能性大。
●大于19.8Kpa时,肝硬化F4可能性大。
说明:
1、F2以90%敏感性、F4以90%特异性分别取诊断阀值。
2、以上诊新均需结合临床资料综合判断。
3、肝脏硬度测值可能受黄疸、腹水、肠气、肥胖等因素影响,仅供临床医生结合临床评估参考。
三、肝硬化(F4)双重诊断标准(推荐):
说明:
1.当STE/STQ.肝硬度测值大于以上诊断标准时,诊断F4的可能性较大,当测值小于以上排除标准时。则诊断F4的可能性不大。
2.本研究采用阳性似然比(+LR)>10.0和阴性似然比(-LR)<0.1取诊断和排除标准(似然比结合了敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值的优点,不受患病率的影响,是相对稳定的综合指标。+LR越大,试验结果阳性时真阳性的概率越大;-LR越小,试验结果阴性时为真阴性的可能性越大)。
四、迈瑞肝硬度正常值参考 (97例健康志愿者)
均数+标准差(kPa):STE:5.80±0.63。STQ:5.78+0.91